Musterprotokoll ug gmbhg

Ductalgewebe reagieren empfindlich auf die sich erweiternden Wirkungen von Prostaglandinen,34 und erhöhte Konzentrationen von Prostaglandinen wurden jedoch mit duktaler Durchgängigkeit bei Frühgeborenen in Verbindung gebracht.5-7 ein kürzlich veröffentlichter Bericht von Gonzalezet al zeigte, dass das erhöhte Risiko einer fehlgeschlagenen Schließung von PDA bei Säuglingen mit Infektion nicht mit einem unvollständigen Verlauf oder dem Fehlen von Indomethacin verbunden war.8Dies legt nahe, dass ein vollständiger Verlauf von Indomethacin möglicherweise nicht gerechtfertigt ist, wenn der Ductus nach der ersten oder zweiten Dosis von Indomethacin geschlossen werden kann. Dies führte uns zu erforschen, welcher Indikator verwendet werden könnte, um die Notwendigkeit für zusätzliche Dosen von Indomethacin bei Säuglingen zu bestimmen. Mit hilfe der gepulsten Doppler-Echokardiographie haben wir bereits berichtet, dass es einen Zusammenhang zwischen pulsatilen und wachsenden Mustern des PDA-Shunt-Flusses und der Entwicklung von klinisch signifikantem PDA gibt.9 In dieser Studie haben wir die PDA-Flussmusteranalyse als Leitfaden für die Indomethacin-Behandlung verwendet, und dies ermöglichte es uns, deutlich weniger Dosen von Indomethacin als normal zu verwenden, aber ohne eine höhere Inzidenz von Verschlussversagen. Darüber hinaus waren weniger Dosen mit einer reduzierten Rate von Komplikationen verbunden – Hypoglykämie, beeinträchtigte Urinleistung, und Magen-Darm-Blutungen. Es gab keine offensichtliche Wirkung auf die neonatale Morbidität oder die Inzidenz chronischer Lungenerkrankungen. Die Gesamtverschlussrate von 88 % (82/93) in dieser Reihe entspricht der eines früheren Berichts.13 Bei den Säuglingen, bei denen das PDA-Flussmuster als Richtschnur für die Indomethacin-Behandlung (ECHO-Gruppe) verwendet wurde und die drei Dosen nicht vollständig abgefüllt haben, betrug die Verschlussrate 87,2 %. Diese Studie zeigte, dass die indomethacin-Behandlung, die vom PDA-Flussmuster geleitet wird, so gut ist wie unser Standard-Indomethacin-Behandlungsprotokoll in Bezug auf den PDA-Verschluss. Unsere vorherige Studie zeigte, dass etwa die Hälfte der Säuglinge, ähnlich wie die in dieser Studie eingeschriebenen, mindestens eine der Hauptkomplikationen im Zusammenhang mit der Indomethacin-Behandlung hatten.10 12Um zu untersuchen, ob das PDA-Flussmuster ein wirksamer Leitfaden für die Indomethacin-Behandlung ist, schätzten wir, dass die Stichprobe 45 Säuglinge in jeder Gruppe umfassen sollte, um eine Leistung von 80 % bei einem Niveau von p=0,05 zu erreichen. Wir erwarteten eine Abnahme der Komplikationsrate im Zusammenhang mit der Indomethacin-Behandlung von 50% auf 20%, als das PDA-Flussmuster als Leitfaden für die Behandlung angenommen wurde. Die beobachtete PDA-Inzidenz betrug 60 % bei Säuglingen mit einem Gewicht von weniger als 1500 g, daher wurden für die Studie insgesamt 150 Säuglinge benötigt. Kategorische Variablen wurden mit dem Studenten-t-Test analysiert, und die Vergleiche der Komplikationsraten wurden mit hilfe einer Analyse von 2 durchgeführt. ERGEBNISSE Es gab keinen signifikanten Unterschied bei den primären Ergebnismaßnahmen zwischen den beiden Gruppen. Die Schließungsrate lag in den Protokoll- und ECHO-Gruppen bei 89,1 % bzw.

87,2 %. Die mittleren (SD) Dosen von Indomethacin waren in der Protokollgruppe signifikant höher: 3,2 (1,4) Dosen im Vergleich zu 1,6 (0,9) Dosen. Es gab eine signifikant höhere Inzidenz von Hypoglykämie, beeinträchtigte Urinleistung, und Magen-Darm-Blutungen in der Protokollgruppe. Die Farbdoppler-Echokardiographie-Untersuchung wurde täglich 12–24 Stunden nach der Geburt durchgeführt, bis der Ductus arteriosus geschlossen wurde.

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